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Sensor de movimiento para productos médicos implantables

STMicroelectronics, uno de los mayores fabricantes de semiconductores, ha desarrollado un sensor de movimiento para productos médicos implantables, el MIS2DH, un acelerómetro de tres ejes y de ultra bajo consumo específicamente diseñado para aplicaciones médicas clasificadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos como Clase III.

ST tiene muchos años de experiencia y el MIS2DG se beneficia de ello para proporcionar una solución off-the-shelf con funciones de monitorización de actividad y sensado de postura a un amplio rango de aplicaciones sanitarias.

Los productos médicos implantables, como marcapasos y estimuladores cardíacos, desfibriladores cardioversores implantables (ICD) y neuroestimuladores, se han usado exitosamente desde hace años para mejorar la calidad de vida de los pacientes con problemas cardiacos y enfermedades crónicas.

En la actualidad, se busca que este nuevo sensor de movimiento para productos médicos implantables trate otros problemas crónicos, hipertensión, epilepsia y temblores. Para estas aplicaciones un acelerómetro embebido tiene la capacidad de medir la actividad y establecer la postura del paciente para poder controlar los estímulos de estos dispositivos y aumentar la efectividad del tratamiento.

Hasta ahora, el principal obstáculo ha sido el coste asociado a los sensores diseñados a medida para obtener la certificación FDA. El MIS2DH supera este inconveniente al combinar un elemento mecánico de tres ejes y un circuito electrónico integrado en un solo encapsulado.

A esto se suma un conjunto de recursos para garantizar la aprobación FDA Clase III del sensor de movimiento para productos médicos implantables, como control de proceso, retención de la grabación de productos durante, al menos, diez años, notificación de cambios en función de los estándares médicos, Certificado de Conformidad (CoC) y disponibilidad a largo plazo.

Fuente: noticias IT

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